文本描述
《泰格生物(食品饲料添加剂)GMP质量手册及程序文件》(148页).rar
目 录
条 款 内 容 页码
目录 1
颁布令 3
公司简介 4
质量方针和目标 5
董事会承诺 6
公司质量管理体系结构图 7
公司质量体系要素分配表 8
4.1 管理职责 9
4.1.3.2 管理评审管理程序(QSP/TG4010-A/0) 16
4.2 质量体系 19
4.2.3.3 质量计划管理程序(QSP/TG4020-A/0) 20
4.2.4 最终产品说明 22
4.3 合同评审 25
4.3.3 合同评审管理程序(QSP/TG4030-A/0) 25
4.4 设计控制(不适用) 27
4.5 文件和资料控制 27
4.5.4 文件和资料控制管理程序(QSP/TG4050-A/0) 28
4.6 采购 30
4.6.6 采购管理控制程序(QSP/TG4060-A/0) 31
4.7 顾客提供产品的控制 33
4.8 产品标识和可追溯性 33
4.8.1 产品标识和可追溯性控制程序(QSP/TG4080-A/0) 34
4.9 过程控制 34
产品生产流程图 35
产品生产岗位标准操作程序(SOP) 43
4.9.1.2 车间的定置管理 48
4.9.2.4.4 危害风险评估表 50
4.9.3 工业卫生和文件 56
4.9.4 生产过程控制程序(QSP/TG4090-A/0) 60
4.10 检验和试验 61
4.10.7 检验和试验控制程序(QSP/TG4100-A/0) 63
4.11 审查、测量和检测设备的控制 64
4.11. 检验、测量和试验设备控制程序(QSP/TG4110-A/0) 65
4.12 检验和试验状态 66
目 录
条 款 内 容 页码
4.12.2 检验和试验状态控制程序(QSP/TG4120-A/0) 66
4.13 不合格品的控制 67
4.13.3 不合格品的控制管理程序(QSP/TG4130-A/0) 68
4.14 纠正和预防措施 69
4.14.2 纠正和预防措施控制程序(QSP/TG4140-A/0) 69
4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付 71
4.15.1 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序(QSP/TG4150-A/0) 71
维生素C磷酸酯使用说明书 74
包膜Vc使用说明书 76
4.16 质量记录控制程序(QSP/TG4160-A/0) 77
4.17 内部质量审核控制程序(QSP/TG4170-A/0) 78
4.18 培训 80
4.18.5 培训管理程序(QSP/TG4180-A/0) 81
4.19 服务 83
4.19.1 服务管理程序(QSP/TG4190-A/0) 83
4.20 统计技术 84
4.20.2 数据分析和统计技术应用管理程序(QSP/TG4220-A/0) 84
质量手册附件 85
一 设备操作维护清洁规程汇编 85
二 质量保证部管理制度汇编 126
三 储运部管理文件汇编 135
四 各部门质量记录清单 141
颁 布 令
为了提高公司的服务质量,满足顾客的需求和期望,实现公司整体经营服务业绩的持续改进,依据GB/T19001-94idt ISO9001:94《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》的要求,结合公司实际编写本《质量手册》。本手册符合国家的法律、法规以及GMP+的相关要求;阐述了公司的质量方针和质量目标,明确了全员的职责,规定了工作流程,产品的生产流程,是公司质量活动纲领性文件,现予以批准颁布实施。
为了有效地实现公司的质量方针和质量目标,任命魏升平先生为公司管理者代表,具体职责为:
1.确保公司质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;
2.确保公司HACCP体系的有效建立和实施;
3.负责向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
4.确保在整个公司内提高满足顾客要求意识的形成;
5.代表公司就质量管理体系有关的事宜与外部各方的联络工作。
本手册对公司质量管理体系的建立、质量标准的贯彻、质量标准的实施和持续改进全面负责。公司全体员工务必认真学习贯彻,竭诚遵守手册的各项规定,持续改进产品质量和服务质量,为公司的发展努力工作。
总经理:
年 月 日