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MBA硕士毕业论文_辉瑞制药有限公司大连工厂质量管理研究(61页).rar

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更新时间:2018/3/8(发布于重庆)

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文本描述
MBA硕士毕业论文《辉瑞制药有限公司大连工厂质量管理研究》(61页).rar 摘要 产 品 质 量是决定现代企业竞争成败的一个重要因素,企业质量管理水平的高低代表 了一个企业竞争能力的大小,在企业竞争越来越激烈的今天,质量管理受到企业高度重 视。由于药品的特殊性,药品质量更为重要,其受到企业质量管理水平的制约,因此制 药企业的质量管理一直是非常重要的研究课题。 本文 从 制 药企业对质量管理的需求研究入手,研究了质量管理的发展,分析、介绍 了制药行业质量管理体系一GMP(药品生产质量管理规范)和其它行业广泛采用的 IS09000体系的缺憾,说明这些质量管理模式的局限性是没有数据支持和在数据分析的 基础上解决问题。一个新的质量管理模式一六西格玛(6a)质量管理在机电等行业的成 功,为制药企业质量管理的改进提供了机会。 本 文 研 究、介绍了6。质量管理的概念、特点和实施方法。如何成功引进、推广6a 管理法并且取得预期效果,对改进制药企业的质量管理是个重要问题。着重研究了一个 采用6a管理方法改进产品生产工艺所用到的思维方式和数学工具,即使用6。管理法的 重要工具一DMAIC方法,按照问题定义、测量、分析、改进和控制这5个步骤,借助 MINITAB分析软件将一个片剂产品溶出度不合格的原因找到,并提出了解决方案,对 生产工艺做了改进,用新工艺生产出的产品质量得到很大提高。通过此实证研究说明6a 管理法可以应用在制药生产。 随 后 进 一步研究了为采用6a管理法如何改进现有质量管理体系来适应新的质量管 理需要,其中包括如何进行质量管理战略的选择、组织结构如何进行相应的调整、员工 宣传教育和应该对员工采取的培训,为其它制药公司质量管理改进提供借鉴作用。 关键词:制药行业;质量管理;六西格玛管理