文本描述
《某制药公司质量管理记录表格与质量检验记录表格全套》GMP体系文件(52个文件).rar
01-质量管理记录
001-物料质量统计月报表
002-产品质量统计月报表
003-产品质量季报表
004-物料、中间产品监控报告
005-质量分析会议记录
006-主要物料供应商质量审计记录
007-用户访问意见表
008-质量事故处理记录
009-成品发放审核单
010-中间产品质量月报表
011-中间产品合格证
012-产品合格证
013-不合格证
014-产品不良反应调查处理表
015-产品不良反应登记台帐
016-用户投诉处理单
017-用户投诉登记表
018-GMP实施情况自检记录
019-不合格品处理指令、回单
120-物料合格证
02-质量检验记录
001-检验原始记录
002-药品微生物限度检验记录
003-薄层色谱图
004-取样证
005-取样记录
006-工艺用水取样记录
007-检验台帐
008-物料检验报告书
009-中间产品检验报告书
010-成品检验报告书
011-厂房洁净度测试报告
012-洁净厂房沉降菌监测记录
013-滴定液配制及标化记录
014-标准品(对照品)领用记录
015-培养基配制记录
016-对照菌接种记录
017-仪器使用登记表
018-在用玻璃量具登记表
019-小容量玻璃仪器校正记录表
020-洁净厂房悬浮粒子监测记录
021-温湿度记录表
022-检验用危险品入库、领用台帐
023-留样登记表
024-留样取出登记表
025-留样观察记录表
026-饮用水监测记录
027-滴定液发放记录
028-对照菌购进记录
029-对照菌销毁记录
030-对照菌恢复记录
031-留样观察期产品异常情况通知单
032-留样观察结果汇总表