—ISO9000标准

资料整理：宋娟
二零零二年十二月二十四日

目 录

分析目前的市场状况及需求
ISO9000族国际标准的主导思想及意义
ISO9000族国际标准的发展史
ISO9000族国际标准的主体构成
质量管理体系的八项质量管理原则
十二项质量管理体系基础
质量管理体系认证与咨询
组织贯标流程

分析目前的市场状况及需求
一个组织的管理者，若要成功地领导和运行其组织，需要采用一种系统地、透明的方式，对其组织进行管理。针对所有相关方的需求，建立、实施并保持持续改进组织业绩的管理体系，可以是组织获得成功。一个组织的管理活动涉及多个方面，如质量管理、营销管理、人力资源管理、环境管理、职业安全与卫生管理、财务管理等。质量管理是组织各项管理的内容之一，而且是组织管理活动的重要组成部分，也是组织管理活动的核心内容。

以往传统的计划经济模式下形成的传统管理制度和经验，无法满足和适应市场的要求及企业发展的需要。传统的管理制度和经验没有很强的系统性概念，管理制度和经验相间缺乏有机的联系和灵活的适应性，同时缺乏非常严格规范的监督、制约机制，指令性管理强化于制度化管理，在管理上表现为较为粗放和随意性。我们迫切需要建立一种科学、规范的管理体系，来达到企业适应市场、强化管理的目的。

因而，通过质量认证这一切入点，引进先进的管理模式，提高企业的管理水平和员工素质，结合企业的技术优势，去适应市场竞争的选择，取得市场的认可，就成为企业极为迫切的需求。及早引入ISO9000族国际标准的质量管理模式，取得国际认证，使企业的质量管理与国际标准接轨，可为提高企业在市场上的竞争实力打下良好的基础。同时我们也认识到今后的市场竞争将会越来越激烈，谁能把握住机会，早做准备，谁就将取得市场的主动！

ISO9000族国际标准的主导思想及意义
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年（1987年称为ISO9000系列标准）提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）所制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体行业或经济部门的限制（软件产业、流程性材料产业、服务业等，尤以建筑业、运输仓储业、通讯业、金融保险业、餐饮旅游业、教育服务业发展最为迅速），可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任，消除贸易技术壁垒。

近年来，从全球范围掀起了以ISO9000为依据的质量管理体系认证（注册）热，各国将此项国际标准转化为本国标准，且绝大多数国家等同化，以次标准为依据开展标准宣传、认证咨询诊断、审核员培训注册，建立企业质量管理体系认证/注册制度。在某些领域，质量管理体系认证/注册已变成强制执行的一种手段。国际认可论坛多边承认协议（IAF/MLA）的签署及不断扩大，更促进了质量管理体系认证（注册）的国际通用化发展。

在国际经济技术合作中，ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础。ISO9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定（WTO/TBT）是WTO达成的系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争能力的有利武器。

ISO9000族国际标准的发展史
50年代末，美国发布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。尔后，美国国防部制定合法布雷系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。

70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列原子能和压力容器生产方面的质量保证标准。

美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。

国际标准化组织（ISO）于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量—术语》标准，1987年又相继发布了ISO9000 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》、ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。

为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善，ISO/TC176 1990年决定对标准进行修订，提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，将标准分为两阶段修改（即94版和2000版）。1994年，ISO/TC176完成了第一阶段的修订，发布了1994版的ISO8402、ISO9000—1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004—1等6项国际标准，到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。

2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其它管理体系标准的使用经验，使标准适合于各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，更适应组织开展其商业活动的需要，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。

1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后,我国在原国家标准局部署下成立了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO9000标准的GB/T10300《质量管理与质量保证》系列国家标准，并与1989年8月1日起在全国实施。1992年5月，我国等同采用ISO9000系列标准，制定并发布了GB/T 19000—1992 idt ISO 9000：1987系列标准，1994年由发布了1994版的GB/T 19000 idt ISO 9000族标准。2000年12月，原国家质量技术监督局将2000版ISO9000族标准等同采用为中国的国家标准，其标准编号及与ISO标准的对应关系分别为：
GB/T 19000–2000《质量管理体系 基础与术语》（idt ISO 9000：2000）
GB/T 19001–2000《质量管理体系 要求》（idt ISO 9001：2000）
GB/T 19004–2000《质量管理体系 业绩改进指南》（idt ISO 9004：2000）

ISO9000族国际标准的主体构成
2000版ISO9000族标准包括以下密切相关的质量管理体系核心标准：
——ISO9000《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证明组织具有提供顾客满意要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

——ISO9000《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。